业务推荐

注册流程：

一.先注册公司，取得 执照后办理许可

二.医疗器械许可证需 要资料：

1.注册地点的产权证 明、租赁合同。要求非住宅

40（办公）+40（仓库）平米（  10个类别）  60（办公）+60（仓库）（  10-20个类别）    60（办公）+100（仓库）（  20个类别以上）

2.所有股东的身份证 复印件，以及他们的学历，法人及企业负责人要毕业证复印件
3. 具备医疗器械相关 专业（相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业，下同）大专以上学历人员毕业证、身份证复印件；简历
4.经营品种目录
5.固话和联系人姓名 及手机号码
6.安装的医疗器械经 营管理软件的名称和主要功能介绍

 

体外试剂的条件：

1.人员 企业负责人大专。 质量管理人员：其中1人为主管检验师， 或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。

验收、售后服务人 员应具有检验学中专以上学历

企业保管、销售等 工作人员，应具有高中或中专以上文化程度

 

2.100（办公）+60（仓库），办公、 仓库不得使用住宅，仓库应设置储存诊断试剂的冷库，冷库20立方米。